автоматична таблетка за пресоване с единичен удар

Високопрецизна автоматична таблетираща машина с един щанц | Съответства на FDA и WHO-GMP

Проектиран за надеждно и мащабируемо производство на таблети с нулев компромис с качеството

Ако търсите автоматична таблетка за пресоване с единичен удар Машина, която съчетава прецизност, съответствие и мащабируемост, вие сте намерили своето решение. Проектирана за фармацевтични производители, нашата машина осигурява постоянна твърдост и тегло на таблетките с толеранс от ±1%, гарантирайки съответствие със стандартите FDA, WHO-GMP и ISO. Независимо дали произвеждате малки партиди за научноизследователска и развойна дейност или мащабирате до търговски обеми, тази система минимизира времето за престой, като същевременно увеличава максимално производителността.

Защо да изберете нашата автоматична таблетираща машина с единичен щанц?

✅ Сертифицирано съответствиеПредварително валидиран за FDA 21 CFR Част 11, EU GMP Приложение 11 и регионални сертификати като COFEPRIS и TGA.

✅ Прецизно инженерствоМониторинг в реално време на дебелината, твърдостта и силата на натиск на таблетката.

✅ Бързо производствоПостигнете до [X] таблетки/час с автоматизирано смазване и системи за бърза смяна на матрици.

✅ Дизайн, готов за бъдещетоМодулни надстройки за интеграция с IoT, многослойни таблети или чисти помещения.

Създаден за вашите регулаторни нужди

Всяко автоматична таблетка за пресоване с единичен удар машината включва:

• Пълни одитни следи и електронни записи (съответстващи на 21 CFR Част 11).
• Контактните части са от неръждаема стомана с GMP клас за предотвратяване на замърсяване.
• Пакети с документация за безпроблемно подаване на документи до регулаторните органи (DQ/IQ/OQ/PQ).

Технически спецификации

Прецизността се среща с гъвкавостта

Контрол на качеството в реално време

• Автоматично отхвърляне на таблетки с под/наднормено тегло.
• Таблата за управление в реално време проследяват силата на компресия, профилите на изтласкване и процента на дефекти.
• Модули с контролирана влажност за хигроскопични активни фармацевтични съставки (АФС).

Персонализируем за вашия работен процес

• Изберете полуавтоматичен или напълно автоматизиран режим на работа.
• Добавете комплекти инструменти за бърза смяна или помпи за пренос на материали.
• Интегрирайте се със съществуващи QA системи чрез софтуер, поддържащ API.

  ​​​​​​​​​​​​​​

Мащабирайте с увереност

Нашата автоматична таблетка за пресоване с единичен удар технологията расте заедно с вашите нужди:

1. От научноизследователска и развойна дейност до производствоИзползвайте една и съща машина за създаване на прототипи и търговски серии.

2. Глобална поддръжка: 24/7 помощ от хъбове в Северна и Южна Америка, Европа и Азиатско-тихоокеанския регион.

3. Включено обучениеОбучение на оператори на място за най-добри практики за ДПП и отстраняване на проблеми.

  ​​​​​​​​​​​​​​

Какво казват клиентите

> „Преминаване към ФакторАвтоматичната таблетираща машина с един щанцов прес намали времето ни на престой с 40% и ни помогна да преминем изненадващ одит от FDA. Записването на данни в реално време промени всичко.

— [Производител на фармацевтични продукти, Германия]

ЧЗВ

1. Как тази машина гарантира съответствие с FDA?

Включва поддръжка на електронен подпис, одитни следи и предварително валидирани протоколи за 21 CFR Част 11.

2. Може ли да обработва високоефективни API?

Да, с опционални системи за измиване на място (WIP) и устойчиви на корозия инструменти.

3. Какъв е максималният изходен капацитет?

До [X] таблетки/час, регулируемо за режими на научноизследователска и развойна дейност или пълно производство.

4. Как се предотвратява кръстосаното замърсяване?

Материали с GMP качество и автоматични системи за продухване между партидите.

Започнете днес

Запазете час за безплатна демонстрация или поискайте оферта Имейл: michelle@factopintl.com

[Име]

[Компания]

[Електронна поща]

[Държава]

[Изисквания за производство]

Всички машини са с 2-годишна гаранция и доживотна техническа поддръжка.